近日，浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“硫酸氫氯吡格雷片”（規格75mg）的《藥品注冊證書》，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
硫酸氫氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑，選擇性地抑制二磷酸腺苷（ADP）與其血小板受體的結合及繼發的ADP介導的糖蛋白GPIIb/IIIa復合物的活化，因此可抑制血小板聚集。
氯吡格雷用于以下患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預防：
近期心肌梗死患者（從幾天到小于35 天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。
急性冠脈綜合征的患者
‐非ST段抬高型急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。
‐用于ST段抬高型急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合并在溶栓治療中使用。
公司硫酸氫氯吡格雷片，以化學藥品注冊分類4類獲批上市，標志著該產品視同通過仿制藥一致性評價，產品質量、療效與原研藥品一致。
公司聚焦心腦血管領域，本次硫酸氫氯吡格雷片獲批，將進一步豐富公司核心領域產品管線，提升市場競爭力，對公司藥品業務產生積極影響。京新藥業將繼續加大重點產品培育力度，立足民生需求，為人類健康謀福祉。
投資者關系
浙公網安備33062402000304（浙）-非經營性- 2020-0041 浙網藥信備字（2025）00382號
中文
English