6月30日，歐洲EDQM官方網(wǎng)站公告了我公司鹽酸環(huán)丙沙星獲得COS證書的消息，這是我公司繼去年10月取得辛伐他汀COS證書后取得的第二張COS證書，也是鹽酸環(huán)丙沙星獲得的第五張證書。截止目前，鹽酸環(huán)丙沙星共獲得國(guó)家GMP證書、韓國(guó)GMP證書、法國(guó)GMP證書、EDQM現(xiàn)場(chǎng)檢查證書等五張證書。
2月17日-19日，EDQM委派的兩位法國(guó)檢查官對(duì)我公司的鹽酸環(huán)丙沙星進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，這是我公司原料藥所接受的規(guī)格最高、最嚴(yán)格的檢查。經(jīng)過三天的檢查后，檢查官認(rèn)可了我公司的質(zhì)量管理體系，并向我公司頒發(fā)了鹽酸環(huán)丙沙星EDQM的現(xiàn)場(chǎng)檢查證書及法國(guó)官方的GMP證書。
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