日前，京新藥業(yè)和德國Evotec公司簽署了許可和合作協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，Evotec公司給予京新藥業(yè)EVT201在中國區(qū)域的獨家專利許可和開發(fā)權(quán)，京新藥業(yè)負責(zé)在中國開發(fā)注冊EVT201并銷售該化合物的制劑。
EVT 201是一種GABAA受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑(partial positive allosteric modulator, pPAM)，可用于治療失眠癥。EVT201已在國外完成國際多中心二期臨床試驗,從試驗結(jié)果看本品有以下特點:快速入睡并顯著改善睡眠質(zhì)量，顯著減少入睡后醒來次數(shù)，適合不同年齡患者,半衰期理想, 耐受性良好，未引起次日鎮(zhèn)靜，不良反應(yīng)小。
Evotec 公司，成立于1992年，是一家發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新穎小分子藥物的領(lǐng)先企業(yè)。在全球有150多個合作伙伴，擁有全面的開發(fā)平臺，致力于小分子藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，在英國、德國、印度及新加坡有分支機構(gòu)。公司在德國法蘭克福證交所上市。公司與包括勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、諾華(Novartis)、羅氏(Roche)和輝瑞（Pfizer）在內(nèi)的多家制藥和生物技術(shù)公司長期聯(lián)盟篩選開發(fā)藥物。
對于此次合作，京新藥業(yè)董事長、總經(jīng)理呂鋼先生說：“雖然在失眠癥方面現(xiàn)在已有一些治療手段，但失眠患者仍然有很多需求未被滿足。Evotec關(guān)于EVT201的II期臨床試驗顯示其比現(xiàn)有治療藥物更具優(yōu)勢。我們有信心開發(fā)這一項目并造?；颊摺薄?/p>
Evotec公司首席執(zhí)行官Werner Lanthaler博士評論說：“我們很高興和京新達成合作協(xié)議，京新是一個熱心開發(fā)新興市場的合作伙伴。這一交易使得這一失眠藥物的開發(fā)更進一步，因此是實現(xiàn)其內(nèi)在價值的重要一步?！?/p>
這一合作也是京新藥業(yè)“走出去，引進來”發(fā)展戰(zhàn)略的具體體現(xiàn)，如果說歐盟認證、FDA認證是實現(xiàn)“走出去”的戰(zhàn)略，那么，此次引進EVT201專利許可就是“引進來”，將國外的專利產(chǎn)品引進到國內(nèi)，以滿足國內(nèi)臨床用藥需求，造福國內(nèi)患者，體現(xiàn)“健康國人”的理念。
研發(fā)中心 陳見陽
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