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京新藥業匹伐他汀鈣分散片再添一規格通過一致性評價

發布時間:2021.08.06 分享

近日,京新藥業研發戰線傳來捷報,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品1mg規格通過仿制藥一致性評價。

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匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物,用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥,因其臨床有效劑量為1-4mg/天,明顯低于其他已上市的他汀類藥物,能夠輕松降脂同時不影響糖代謝,具有良好的耐受性,是治療高膽固醇血癥的首選藥物。根據IQVIA數據顯示,2020年度匹伐他汀鈣國內銷售額超過20億元。

公司匹伐他汀鈣分散片(規格2mg)已于2020年7月國內首家通過一致性評價,并中標第三批全國藥品集中采購。本次1mg規格通過一致性評價,可為患者提供更多的用藥選擇,也有利于提高該產品的市場競爭力,對公司做強心腦血管領域、提升公司業績帶來積極影響。

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截止目前,公司已有12個品種18個規格通過或視同通過一致性評價,為全面提升公司市場競爭力注入了強大動力。公司將繼續發揮在一致性評價工作中的優勢,進一步提高產品的質量和療效,為患者謀健康,為人民謀幸福。

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