近日，京新藥業(yè)全資子公司上虞京新藥業(yè)收到歐洲藥品質量管理局(簡“EDQM”）簽發(fā)的替格瑞洛原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”）。
替格瑞洛屬于抗血小板聚集藥，用于急性冠狀動脈綜合征（ACS）或有心肌梗塞（MI）病史患者的治療。
上虞京新于2022年4月向EDQM提交替格瑞洛原料藥CEP申請，并不斷加強研發(fā)投入，輸入研發(fā)動力，持續(xù)創(chuàng)新打造佳績。根據(jù)Pharmarket數(shù)據(jù)查詢，替格瑞洛原料藥2022度全球使用量約149.56噸，其中歐洲市場用量約51.61噸，處于快速成長期。
本次替格瑞洛原料藥的注冊獲批，標志著該原料藥可以在歐洲市場及承認CEP 證書的其他市場進行銷售，為公司原料藥進一步拓展國外市場帶來積極的影響。
截至目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀鈣、左氧氟沙星、利伐沙班和替格瑞洛共6個品種獲CEP證書，這不僅提升了我司的核心競爭力，而且為產品持續(xù)進軍高端市場打下堅實基礎，實現(xiàn)國際化的新跨越。
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