8月24日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸二甲雙胍片”（規(guī)格0.5g）的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價。
關于鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。
二甲雙胍是一種降糖藥，可改善2型糖尿病患者的糖耐量，降低基礎血糖和餐后血糖。此外，二甲胍片可降低肝糖合成，減少腸道對葡萄糖的吸收，并通過增加外周葡萄糖的吸收和利用來提高胰島素的敏感性。使用二甲雙胍治療時，胰島素分泌保持不變，而空腹胰島素水平和全天血漿胰島素的應答可能降低。
*以上資料來源于產(chǎn)品說明書
關于糖尿病
糖尿病一種以高血糖為特征的內分泌、代謝性疾病，是世界十大慢性疾病之首，是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起，糖尿病常見于老年人和肥胖者，一般也因遺傳為主，也有很多老人會因為身體衰老而胰島素增多，罹患糖尿病，患有糖尿病的人一般會有多飲、多尿、多食和消瘦、疲乏無力等癥狀。糖尿病時長期存在的高血糖，可導致各種組織，特別是心腦血管、神經(jīng)、眼、腎、四肢等遭受慢性損害，誘發(fā)功能性障礙，發(fā)生衰竭病變。
近年來，隨著我國人民生活水平的提高、勞動強度的減少以及生活方式的改變，糖尿病病人也日趨增加。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）發(fā)布的《2021IDF全球糖尿病地圖（第10版）》公布的數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病患者人數(shù)高達1.4億，其中約7283萬患者尚未被確診，比例高達51.7%。除此之外，我國“糖尿病前期”患者現(xiàn)狀也不容樂觀，約有1.7億成年人伴有糖耐量受損（IGT），2700萬成年人伴有空腹血糖受損（IFG）。這就意味著，這些人未來患2型糖尿病的風險更高，而且心血管疾病的風險已經(jīng)增加。
《中國健康城市建設研究報告（2022）》《北京健康城市建設研究報告（2022）》報告中指出，糖尿病已成為日趨嚴重的全球性公共衛(wèi)生問題，而中國是糖尿病患病率提升最快的國家之一。
*以上資料來源于《老年2型糖尿病患者的社區(qū)護理干預》《2021IDF全球糖尿病地圖（第10版）》
作為創(chuàng)新發(fā)展的醫(yī)藥企業(yè)，京新藥業(yè)長期踐行“精心守護健康”的使命，聚焦精神神經(jīng)、心腦血管領域，潛心開展創(chuàng)新研發(fā)，不斷豐富產(chǎn)品管線。目前，公司累計獲得生產(chǎn)批件51個，共17個品種25個規(guī)格通過一致性評價，擁有10余項在研創(chuàng)新藥項目、50余項仿制藥項目，不斷推進“創(chuàng)仿結合”進程。
同時，公司通過自主研發(fā)和合作引進雙輪驅動，力爭打造一支能力全面的研發(fā)團隊，為持續(xù)輸出創(chuàng)新成果提供強大保障。未來，公司將持續(xù)貫徹“滿足臨床需求，創(chuàng)造市場價值”的研發(fā)理念，努力研制更多好藥、新藥，為守護國人健康貢獻力量。
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